新藥研發(fā)項目管理的范圍相當廣闊，包括個別項目管理和研發(fā)戰(zhàn)略管理以及項目具體運作的管理，包含決策、風險評估以及人員、信息流的管理過程。

　　如何有效地管理研發(fā)項目是醫(yī)藥企業(yè)面臨的最大管理問題之一。市場需要的不斷變化，跨部門項目問題，開發(fā)人員流失造成項目延期，以及各項目的管理和協(xié)調，文檔難以有效管理等，都使項目計劃進度控制不力，領導不滿，開發(fā)人員情緒波動甚至離職，項目經理夾在中間忙于上下解釋四處協(xié)調。這些都是研發(fā)項目管理中經常遇到的問題。

　　研發(fā)管理的意義在于：降低研發(fā)風險，控制研發(fā)成本，提高新產品開發(fā)的成功率，確保企業(yè)能源源不斷地推出有競爭力的新產品，以滿足市場的需求，推動企業(yè)的發(fā)展。

　　我國新藥研發(fā)管理現(xiàn)狀

　　我國現(xiàn)有醫(yī)藥科研院所近200家，企業(yè)研究機構1000余家，每年立項研究的課題有幾千個，但除個別研究機構外，其余藥物研發(fā)機構的平均成果轉化率在10%以下。

　　我們注意到，在近期統(tǒng)計的2000多個醫(yī)藥科技成果中，技術的轉出率約為8%，其中，真正投入市場的品種實際尚不足3%.也就是說，絕大多數(shù)科技成果都沒有得到轉化。目前在我們企業(yè)手中，沉淀了大量沒有上市的技術資源，在我國許多企業(yè)的手中，擁有數(shù)百個品種的并不罕見。

　　可以肯定，跨國企業(yè)絕對不會去儲備自己的真正意義的新產品。最新的趨勢，他們會研發(fā)一個就上一個。我國藥品RD面臨的最大問題是缺乏有效的管理。一方面，我們RD的投入與跨國公司相比少得可憐；另一方面，由于缺乏有效的管理，客觀上又造成了有限研發(fā)資源的極大浪費，并使我們RD競爭的環(huán)境變得更加撲朔迷離。

　　研發(fā)理念存在的問題

　?。?）面向科研還是面向研發(fā)科研的目的是探索未知的知識；研發(fā)的目的是研制新的產品。企業(yè)的目標是其利潤最大化。企業(yè)進行新產品的研發(fā)目的是通過新產品的研發(fā)成功獲取其競爭優(yōu)勢。因此，企業(yè)必須明確自身的責任與義務，確定企業(yè)的研發(fā)戰(zhàn)略定位?！坝兴鶠?，有所不為”。

　?。?）面向項目還是面向產品面向項目還是面向產品是企業(yè)進行新產品研發(fā)首先面對的理念問題。企業(yè)為了獲得競爭優(yōu)勢，往往把企業(yè)的發(fā)展目標寄托在開發(fā)新產品的基礎上。這種思路使企業(yè)容易僅關心企業(yè)產品目標的狀態(tài)，忽視新產品研發(fā)的規(guī)律，忽視企業(yè)的研發(fā)技術管理，從而反過來影響新產品研發(fā)的成功率。

　　（3）面向過程還是面向結果這是指企業(yè)進行新產品研發(fā)時是重視過程還是重視結果。企業(yè)在進行新產品研發(fā)時，往往把所有的注意力寄托在開發(fā)產品的結果上。我們可以經常聽到這樣的說法，“不管采用什么方式，只能能把新產品開發(fā)出來就行”。這種思路使企業(yè)容易忽視新產品研發(fā)的科學性和規(guī)律，僅關心產品結果。而開發(fā)出來的新產品往往不具有競爭力。研發(fā)過程的控制與管理要比研發(fā)結果的檢驗難得多。

　?。?）面向機遇還是面向戰(zhàn)略面向機遇還是面向戰(zhàn)略也是企業(yè)進行新產品研發(fā)面對的理念問題。我們常?？梢月牭皆S多企業(yè)為了獲得競爭優(yōu)勢，不是從企業(yè)自身的環(huán)境出發(fā)，盲目地把“尋找新產品，抓住機遇”作為企業(yè)發(fā)展的希望。這種思路使企業(yè)容易失去企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略目標，忽視新產品研發(fā)所需的技術儲備與積累，從而反過來影響新產品研發(fā)的成功率。企業(yè)自身的能力和技術儲備要比創(chuàng)意的“火花”和“閃光點”難得多。

　?。?）“人治還是法制”任何新產品的開發(fā)都是建立在研發(fā)規(guī)律的基礎上，這種新產品的研發(fā)規(guī)律就是“法治”。但是，許多企業(yè)不重視新產品的研發(fā)規(guī)律，不重視企業(yè)的技術儲備，忽視企業(yè)的長期發(fā)展戰(zhàn)略，而把新產品的研發(fā)寄托于個人身上，希望依靠個人創(chuàng)造“奇跡”，完成新產品的研發(fā)。建立科學規(guī)范化的研發(fā)管理體系要比“尋找人才”，“以人為本”難得多。

　　新產品研發(fā)成功的一般現(xiàn)象

　?。?）99%的新產品研發(fā)成功是依靠企業(yè)的技術儲備和技術積累，而不是依靠一閃念的“火花”。

　?。?）99%的新產品研發(fā)成功是依靠企業(yè)的長期研發(fā)過程，而不是依靠企業(yè)一時的“創(chuàng)意沖動”。

　?。?）99%的新產品研發(fā)成功是依靠企業(yè)的科學規(guī)范化體系生產的結果，而不是“人治”研發(fā)的結果。

　　（4）99%的新產品研發(fā)成功是依靠企業(yè)團隊的努力，而不是“單槍獨斗”的結果。

　　一、要高度重視產品發(fā)展戰(zhàn)略：

　　企業(yè)為什么要高度重視產品戰(zhàn)略？這是因為：

　　△產品戰(zhàn)略是企業(yè)總體經營戰(zhàn)略的核心和起點；

　　△產品戰(zhàn)略是其他各項分戰(zhàn)略的基礎和依據(jù)；

　　△產品戰(zhàn)略牽動著整個企業(yè)的經濟效益和盈利水平；

　　△產品戰(zhàn)略決定著企業(yè)的生存和發(fā)展。

　　企業(yè)是一個有機整體，它向市場提供產品，并以此為手段從市場爭奪其生存發(fā)展的資源。產品是企業(yè)被市場接受，在市場中成長的前提和基礎。市場是不斷變化的，市場的需要在變化，競爭者也在不斷變化，這就要求企業(yè)不斷創(chuàng)新以適應變化的要求。明確了三者的關系，我們不難分析這樣一些現(xiàn)象：成功的企業(yè)總是有成功的產品，能夠持續(xù)發(fā)展長盛不衰的企業(yè)都是有強大的產品創(chuàng)新能力和豐富創(chuàng)新產品儲備的企業(yè)。有研究都調查了929家企業(yè)，其中盈利企業(yè)616家，32%有自己的新產品，虧損企業(yè)313家，僅有22%的企業(yè)有新產品，而破產企業(yè)中只有15%的企業(yè)有新產品。

　　二、要培養(yǎng)高素質研發(fā)管理人才

　　我國真正意義上的新藥RD，其興起與發(fā)育是最近十來年的事，所以，與發(fā)達國家相比，我們的管理經驗缺乏、管理素質較低是不爭的事實。

　　管理人員、項目決策人員的素質與水平在新產品開發(fā)中起著關鍵性的作用。由于項目未來的發(fā)展涉及方方面面，風險很大，所以要求項目選擇人員最好是懂管理、市場、金融和技術的復合型人才。這種人才即使在歐美也很缺，國內更是非常稀缺，而且薪酬較高。

　　一方面，作為企業(yè)要大力引進和培養(yǎng)研發(fā)管理和決策人才。這些人是企業(yè)最為寶貴的資源。到國內外先進企業(yè)進行調研、考察、集中培訓、提供舞臺使其在實踐中得到鍛煉，獲取經驗都是十分重要的。另一方面，作為研發(fā)管理人員要注重內在素質的提高，觀念的更新、要及時把握國家有關醫(yī)藥政策的變化以及國內外醫(yī)藥科技發(fā)展的趨勢。我們在進行研發(fā)管理時，可能會遇到方方面面的問題：研發(fā)經費的不足、技術本身的難度、市場需求的變化、部門之間的協(xié)調、與技術人員的溝通、領導的支持等等。這些都給我們的管理帶來了極大的困難。但我們必須明白，如果這些問題都解決了，公司還要我們干什么？公司把我們放在這個位子就是要我們來解決問題的。如果我們不能解決問題，公司只能請別人來解決問題。