按照CFDA今年頒布的一號文《關于藥品生產經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關事宜的公告》，及同日下發(fā)的《關于做好全面實施藥品電子監(jiān)管工作的通知》要求，今年年底前所有藥品流通企業(yè)必須全部入網(wǎng)，嚴格按照新修訂《藥品經(jīng)營規(guī)范》（新版GSP）的要求，對所經(jīng)營的已賦碼藥品見碼必掃，及時核注核銷、上傳信息，確保數(shù)據(jù)完整、準確，并認真處理藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)內預警信息。

2015年一季度即將過去，然而零售藥店端的電子監(jiān)管工作尚未大面積推行。業(yè)內人士反饋，運營成本是問題的關鍵。

零售入網(wǎng)難在哪

按照相關文件要求，藥品零售企業(yè)必須在2015年12月31日前加入國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。換言之，從明年開始，藥品零售環(huán)節(jié)所有企業(yè)必須在藥品入出庫環(huán)節(jié)，進行必要的電子監(jiān)管碼掃碼和核注核銷操作。

然而，與批發(fā)企業(yè)相比，零售藥店端推進工作相對緩慢。記者從北上廣三地的連鎖藥店負責人處了解到，目前三地藥品監(jiān)管碼零售端掃碼均未見大的動作。一位全國性零售連鎖藥店的相關負責人則隱晦地表示，各省分部正依照當?shù)乇O(jiān)管部門要求的日程表進行落實。

對此，江蘇鹽城蘇好大藥房有限公司執(zhí)行董事蔡文兵認為，推動緩慢的原因在于，要做到對每盒藥品的電子監(jiān)管碼核注核消需要增加不少成本，包括藥品電子監(jiān)管碼智能掃碼槍、入網(wǎng)密鑰等軟硬件投入。

依照見碼必掃的要求，藥品零售連鎖企業(yè)采購入庫需要進行一次核注，配送門店出庫又進行一次核銷；藥品進入零售門店進行一次核注，門店銷售又進行一次核銷。換言之，藥品從采購入庫到完成銷售需要兩次核注、兩次核銷。此外，部分企業(yè)反映，在傳輸藥品電子監(jiān)管信息數(shù)據(jù)時上傳不順暢，導致數(shù)據(jù)傳輸中存在多次重復上傳現(xiàn)象，增加了企業(yè)及監(jiān)管部門的工作量。

考慮到藥品零售連鎖企業(yè)的實際運行狀況，人力成本及軟件、硬件投入成本的增加恐怕是一個大數(shù)目。中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會一位內部人士分析指出，目前零售連鎖企業(yè)90%以上的藥品按盒為單位配送到門店，以年銷售10億元的零售連鎖企業(yè)為例（約600家門店），每月均要對上億盒的藥品掃碼4次，物流后臺需要增加入庫、出庫、掃碼、上傳、復核人員約100人，門店增加掃碼人員約150人（按照店均0.25人）。同時，零售連鎖企業(yè)還將面臨庫存系統(tǒng)、銷售系統(tǒng)及共享數(shù)據(jù)等操作流程的改進，需要支付軟件開發(fā)費用；硬件設施方面，需要倉庫配備電腦、掃碼槍、加密狗以及門店新增掃描設備等，給藥品零售企業(yè)帶來更大的成本壓力。

監(jiān)管碼與日常業(yè)務融合

盡管如此，多位零售連鎖藥店負責人對必須建立滿足藥品電子監(jiān)管的計算機系統(tǒng)一事已心中有數(shù)。畢竟在2013年6月開始實施的新版GSP中就明確要求，對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

因此，有業(yè)內人士提議，假如要全面實施藥品電子監(jiān)管，希望允許藥品零售連鎖企業(yè)藥品入庫進行一次核注、藥品銷售進行一次核銷，由規(guī)定的兩次核注、兩次核銷改為一次核注、一次核銷，以優(yōu)化操作流程、減輕企業(yè)負擔，在節(jié)約社會資源的同時也可保證藥品電子監(jiān)管工作的全面實施。

海王星辰連鎖藥店媒體負責人告訴記者，藥店深圳總部已經(jīng)按照主管部門的要求，對所經(jīng)營的已賦碼藥品見碼必掃。由于掃碼主要還是在入出庫時進行，并非完全新增的環(huán)節(jié)，一般結合企業(yè)入庫盤點等過程執(zhí)行。該負責人透露，海王星辰正自行開發(fā)軟件系統(tǒng)進行掃碼，將同時滿足電子監(jiān)管碼、國際碼掃碼，屆時無須額外增加太多人力成本。

據(jù)了解，為讓藥品電子監(jiān)管碼能更好地與零售藥店日常工作融合，中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)在今年2月發(fā)布了《中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)多系統(tǒng)融合技術標準》（零售藥店2.0版）。

分析人士認為，該標準的出臺有助于促進電子監(jiān)管碼在企業(yè)管理中的應用，降低門檻，提高效率，避免出現(xiàn)重復掃描、報送等情況。其開放的電子監(jiān)管數(shù)據(jù)采集、報送、查詢等能力，也為企業(yè)用戶使用監(jiān)管碼開展日常業(yè)務提供了更多便利性，使藥品零售企業(yè)（或相關系統(tǒng)開發(fā)商）能實現(xiàn)傳統(tǒng)掃碼、填報業(yè)務與電子監(jiān)管碼業(yè)務的融合。

中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)方面披露，為了加快藥品零售企業(yè)入網(wǎng)進度，今年將采用集中入網(wǎng)方式，由各省市食藥監(jiān)局在CFDA官網(wǎng)或者國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)下載藥品零售企業(yè)入網(wǎng)模板，統(tǒng)一匯總藥品零售，報送CFDA，再由國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營中心統(tǒng)一辦理入網(wǎng)事宜。

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